Valvira reagoi nopeasti: Valkeen korvavalomainoksiin Facebookissa puututtiin ennätysnopeasti. THL: tutkimus aivan riittämätöntä


Vain pari päivää ehti kulua tästä jutusta, niin Valvira puuttui kuin puuttuikin Valkee Oy:n laittomaan Facebook-mainontaan. KIITOS.

Terveyden ja hyvinvoinnin laitos pitää ylipäätään korvan kautta annettavan valohoidon tehon ja kuulokkeiden käytön haittavaikutusten tutkimusta vielä aivan riittämättömänä. On erittäin ikävää, että THL ei valvo tätä asiaa, vaan hommaa opettelee Valvira. THL on huolissaan lähinnä siitä, että jos laite ei olekaan tehokas, kuluttajat saattavat pettyä. Monissa muissa maissa homma on hoidettu niin, että kuluttajat ovat oikeutettu huomattaviin korvauksiin. Suomessa ei saa edes rahojaan takaisin, vaan tämän tyyppiset kusetukset ovat ikään kuin laillisia.

Valvira puuttui Facebook-mainontaan kertoo Yle uutisissaan.

Mainokset

Valkee Oy:n korvavalokampanja alkoi, MTV3 nielaisi madon ensimmäisenä


Lights in my ears #valkee /cc @charlesarthur @...

MTV3 oli ensimmäinen media, joka kritiikitömästi ryhtyi edistämään Valkee Oy:n korvavalon myyntiä. Valkeen korvavalolle on myönnetty CE merkintä käyttöaiheena kaamosmasennus. Tuotetta ei saa markkinoida muuhun tarkoitukseen. Tästä piittaamatta Valkee on alkanut etsiä uusia uhreja terveistä ihmisistä. Kirkasvalomarkkinoilla ihmetellään, miksi valvova viranomainen ei vaadi markkinoinnin lopettamista tai uutta CE-hyväksyntää.

MTV3:n uutisessa on seuraavia virheitä ja epätäsmällisyyksiä:

– Valkee Oy:n laite ei ole kirkasvalolaite, eikä kirkasvaloa koskevat tutkimukset koske tätä laitetta, kysykää vaikka Nissiseltä. Laitteen teho on vain 3,5 lumenia.

– Niin sanottu tiedekonferenssi oli Valkee OY:n sponsoroima. Tiedeyhteisö antaa varsin vapaasti esitellä postereita varsinkin, jos siitä maksetaan. Posterit eivät ole vertaisarvioituja eli kukaan muu kuin Valkee Oy:n osakkeenomistajat ja maksetut tutkijat eivät ole perehtyneet niihin.

– Uutisessa ei kerrota, johtuiko opiskelijoiden havainnointinopeuden muutos itse laitteesta vai lumevaikutuksesta. Kaikki aikaisemmat Valkee OY:n laitetta koskevat tutkimukset on voitu selittää lume- eli plaseboefektillä. Tieteellistä näyttöä laitteen toimivuudesta yhtään mihinkään ei ole. Mikä on havainnointinopeuden muutos? Mitä siis mitattiin? Tietääkö MTV3 ollenkaan, mistä kirjoittaa?

– En usko, että havainnointinopeus parani selvästi. Uskon että plasebovaikutuksen takia havainnointinopeus parani tilastollisesti merkitsevästi eli että tulosta ei voi selittää sattumalla vaan plasebolla.

– SM-tason urheilijoilla tarkoitetaan niin sanottua maksettua Kärppäkoetta, joka ei ollut plasebokontrolloitu, koska osallistujat tiesivät kumpaan ryhmään kuuluvat. Tuloksia ei ole julkaistu, mutta otoskoko on: 22. Tällaisesta otoskoosta ei voi tehdä mitään johtopäätöksiä.

– Timo Takala – näiden reaktiotutkimusten tekijä, on Valkee Oy:n osakkeenomistaja.

– Koska tutkimustulos on huomattava, niin se ei ole uskottava.

– Ensimmäistä kertaa Valkee oy tiedottaa, että kallon luut eivät haittaa heidän fotoneja. Muita fotoneja kallon luut eivät läpäise. Asiaan on kiinnitetty huomiota tässä blogissa. Taitavat pojat käydä täällä lukemassa kritiikkiä.

– Valkeen tutkimusten taustalla ei ole Oulun yliopisto. Soittakaa sinne yliopistoon ja kysykää, kuka yliopiston ihminen näitä tutkimuksia johtaa. Kaikki tutkimukset ovat Valkeen itsensä rahoittamia ja Valkeen osakkeenomistajien tekemiä ja kotrolloimia.

– Koska terveiden, ei masentuneiden ihmisten masennus väheni, tutkimuksen plaseboefekti on onnistuttu loihtimaan hyväksi.

Jäämme odottamaan, milloin tämä kusetus kaatuu.

Talouselämä Aamulehti

Lisää Valkeen korvavalokauppiaiden harhaanjohtavaa markkinointia


Valkee Oy on myynyt korvavalolaitettaan kaamosmasennuksen hoitoon jo kaksi kautta. Koko ajan yhtiön markkinointiväittämät ovat olleet sellaisia, ettei niitä hyväksyttäisi luontaistuotemarkkinoilla, elintarvikemarkkinoilla eikä lääkemarkkinoilla. Terveydenhuollon laitteiden markkinoita valvoo Valvira. Sen sivuilta poimittuna:
”Suomessa saa markkinoille tuoda ja ottaa käyttöön vain vaatimukset täyttäviä terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita. Ennen tuotteen markkinoille saattamista valmistajan on näytettävä toteen sen turvallisuus, käyttötarkoitukseen sopivuus ja suorituskyky.” Suorituskyky? Haloo Valvira? Valvira ei valitettavasti kuulu ”Huijausten vastaiseen yhteistyöverkostoon”.

Valkee esittelee sivuillaan seuraavan kokeen:
” Valkee kirkasvalokuulokkeet ennalta ehkäisevät ja poistavat kaamosmasennusta.
Siinä väite, jonka paikkansa pitävyydestä otetaan selvää tässä ihmiskokeessa.
60 hakemuksien perusteella valittua osallistujaa raportoivat tuntemuksiaan 60 vuorokautta. Sen jälkeen nähdään, ovatko kirkasvalokuulokkeet täyttä asiaa vai todellista puutaheinää.”

Korvavalolaitteen teho kaamosmasennuksen hoidoissa voitasiin osoittaa samalla tavalla kuin minkä tahansa hoidon tehokkuus: plasebokontrolloidulla kaksoissokkokokeella. Muuta ei tarvita, mutta se pitää olla.

Valkeen käyttämä tapa ei täytä tieteellisiä kriteerejä eikä Valkeen tutkimustavalla voida saada selville sitä, ovatko kirkasvalokuulokkeet täyttä asiaa vai todellista puutaheinää. Vika tutkimuksessa on siinä, ettei tutkimuksella pystytä poistamaan lumevaikutusta.

Valkeen taustalla olevat henkilöt mm Juuso Nissilä, Timo Ahopelto ym. ovat suorittaneet korkeakoulututkinnon ja julkaiseet tiedelehdissä artikkeleita. Heille ei ole epäselvää se, miten jonkin asian vaikutus sairauteen tutkitaan oikeasti. Siksi tämä Valkeen tapaus eroaa kovasti esimerkiksi luontaistuotteita kauppaavien verkostovarkkinoijien tapauksista. Verkostomarkkinoijat ovat usein säälittäviä peruskoulun keskenjättäneitä linttaan astutuilla tarralenkkareilla liikkuvia hölmöjä, joilta ei voida edellyttää kovin suuria. Mutta nämä herrat tietävät ja toiminta on tahallista.

Jos joku haluaa rahansa takaisin harhaan johtavan markkinoinnin perusteella, niin ensin pitää kääntyä yrityksen puoleen. Kuluttajaviranomaiset tai Valvirasta ei liene apua, sillä harhaanjohtavat markkinointiväittämät vaativat oikeuden tulkinnan. Rikoksen tunnusmerkistöjen ylittyminen helpottasi asiaa, sillä silloin asian voisi antaa poliisin tutkittavaksi.

Kun rekisteröityy myvalkee palvelussa voi valita sen käyttötarkoituksen, mihin laitteen on hankinnut: Kaipaan yleisesti piristystä
Haluan apua migreenin hoitoon
Haluen lievittää jetlagia
Muu käyttötarkoitus

Laittteen käyttötarkoitukseksi ei voi siis valita suoraan kaamosmasennusta, mihin laitteelle on haettu CE-hyväksyntä. Muita käyttötarkoituksia ei saa markkinoida. My Valkee-sivuston ja sen sisällön käyttäminen on täysin käyttäjän omalla vastuulla.

Jotkut yrittävät päästä roskasta eroon huutonetin avulla. Nettiantikvaari Nettikirjakauppa Nettidvd-kauppa Nettiterveystuotekauppa Helsingeus on keksinyt tuotteelle uusia piirteitä, tienatakseen rahaa hölmöillä. ”Normaali kirkasvalolamppu ei läpäise kallon luita tehokkaasti, ja siksi silmien kautta aivoihin kulkeutuvan valon määrä ei ole yhtä suuri.” herra väittää tajuamatta, että luut eivät läpäise valoa lainkaan. Kaupan päälle lahjaksi uusi kirja Timo Partonen: Voimaa valosta. Viritä sisäinen kellosi, 2005 (arvo noin 26 euroa, rajoitettu erä 2 kpl). Kirja ei kerro valkeen korvavalolaitteesta vaan kirkasvalosta.

Joku pettynyt käyttäjä on saamassa tuotteesta noin 39 euroa. Tappiota tuli 140 euroa ja vahinko kiertää. 80 euron osta heti kauppa ei käy. Älä siis maksa liikaa humpuukista.

Onko Valkee Oy:n korvavalon myyntiväitteet humpuukia? – Sinä päätät mitä uskot


K: Miten saat blondin silmät loistamaan?
V: Valaiset taskulampulla hänen korvaansa.

blondi

Valkee myy korvavaloaan uskomattomilla väitteillä. Muistathan kuluttajavirnaomaisten varoitukset: se mikä tuntuu uskomattomalta, ei ole totta. Tässä on lueteltu Valkee Oy: kotisivuilla, haastatteluissa ja tiedoiteissa esittämiä myyntiargumentteja. Mikä on totuus? Sinä päätät.

1. Vuonna 2008 tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa 92% koki oireidensa poistuvan viimeistään neljäntenä koeviikkona.
– Tulos johtui placeboilmiöstä, koejärjestelyissä oli useita tekijöitä, jotka vahvistivat placeboilmiötä, itse korvavalolaite on tehoton. ”Tutkimus” julkaistiin lehdessä, jossa on julkaistu aikaisemmin tutkimuksia napanöyhtästä. Placeboa vahvistavia tekijöitä oli mm tutkimuksen ajankohta: normaali päivänvalo lisääntyi merkittävästi tutkimuksen aikana, potilaat tapasivat terveydenhuollon henkilökuntaa viikoittain, minkä tiedetään aiheuttavan plaseboefektin.

2. Kirkasvalokuuloke
– Laitteen teho on 3,5 lumen. Kirkasvalolamppujen teho on 10 000 lux. Laiteessa on kaksi heikkotehoista lediä eikä sitä siksi voi rinnastaa kirkasvalolamppuihin.

3. Valkee tuo valon lyhyintä tietä suoraan aivoihin.
– Valkeen heikkotehoinen valo ei läpäise kallon luita. Valo voi edetä pehmytkudoksessa heiketen voimakkaasti, mutta luut ovat läpikuultamattomia. Ei ole olemassa suoraa reittiä korvakäytävän pehmytkudoksesta aivoihin, ei edes poliitikoilla. Korvassa on tärykalvo, kolme kuuloluuta ja nestettä täynnä oleva sisäkorva. Valo ei läpäise näitä.

4. Kuuntele valoa
– Ihmisen korva ei pysty kuulemaan valoa, eikä katsomaan ääntä. Ei tietenkään.

5. Ennaltaehkäisee kaamosmasennusta
– Ennaltaehkäisevää vaikutusta ei ole todettu missään koskaan. Sitä ei ole mitenkään tutkittu joten väite on täysin tuulesta temmattu.

6. Valon määrän väheneminen aiheuttaa monille meistä eriasteisia mielialan muutoksia aina lievästä masennuksesta vakavaan kaamosmasennukseen.
– Useimmille ei tapahdu mitään valon takia ja vakavia kaamosmasennustapauksia ei ole löydetty. Noin 1 % väestöstä kärsii talvisin toistuvista kaamosmasennusjaksoista. Tämän lisäksi 10–30 % väestöstä kärsii talvikuukausien aikana lievemmästä kaamosoireilusta ilman varsinaista masennustilaa. Tätä talvikuukausina ilmenevää lievempää tilaa kutsutaan kaamosrasitukseksi.

7. Oulun Yliopiston tutkijaryhmä on tutkinut kirkasvalokuulokkeiden vaikutuksia vuodesta 2008
– Oulun yliopistossa ei ole erillistä tutkimusryhmää, joka olisi perehtynyt tähän laitteeseen. Tutkimuksia on vetänyt Valkeen toimitusjohtaja tai merkittävä osakkeenomistaja ja iso osa tutkijoista ovat oleeet Valkeen palkkalistoilla. Valkee on ostanut Oulun yliopistolta tutkimuspalveluja mm aivoijen kuvauksia, psykologisia testejä ja analyysejä, joita ovat tehneet työntekijät palkaa vastaan. Vetovastuu ja rahoitus tutkimuksissa on ollut Valkee Oy:llä. Laite ei ole kirkasvalolaite.

8. Ihmisen hyvinvoinnin kannalta olennaista on valon määrä aivoissa, ei silmissä
– Kirkasvalolampuilla tehdyt kaksoisokkokokeet osittavat väiteen vääräksi, meillä ei ole valoreseptoreja korvissa eikä korviin katsomalla näe aivoja. Proteiineeja, jotka reagoivat valoon on kaikkialla, koska proteiinien rakenne ja sidokset ovat sellaisia, että valo pystyy niitä muuttamaan.

9. Valkee annostelee valon suoraan korvakäytävän kautta, ja siksi vain 8-12 minuuttia tarvitaan.
– Koska laite ei toimi, voidaan annostusohjeeksi antaa mitättömät 8 minuuttia. Helppoa kuin heinänteko. Korvakäytävän ja aivojen välissä on sisäkorva, jossa on luita ja nestettä. Siksi se läpäise valoa.

10. Valkee aktivoi aivoja lumeryhmällä kontrolloidussa aivokuvauksessa.
– Aktivoituminen oli merkityksettömän vähäistä. Se vähäinenkin selittyy lumeryhmän erilaisella käsittelyllä ja sillä että tutkijat tiesivät, ketkä kuuluvat lumeryhmään. Valkea ei ole pystynyt esittämään tilastollisia analyysejä väitteidensä tueksi, joten kukaan ei voi tarkistaa väitteen paikkansapitävyyttä. Tästä syystä tutkimusta ei ole julkaistu asiallisessa tiedelehdessä. Valkee ei kerro ”tiedelehdessä” julkaistussa artikkelissa, että potilaat saivat valoa korviinsa. Artikellissa sanotaan, että potilailla oli silmät kiinni, vaikka potilailla oli silmälaput (katso kuva). Tieteellisessä artikelista on myös poistettu lumepotilaiden erilainen kohtelu eikä tutkimus lainkaan käsittele korvavalolaitetta. Siis samasta tutkimustilanteesta on luotu toisistaan poikkeavia tieteellisiä tarinoita.

11. Oireiden lieventyminen satunnaistetussa tutkimuksessa
– Oireet eivät lieventyneet juuri yhtään verrattuna ”lumeryhmään”, satunnaistaminen tehtiin tieteellisesti virheellisesti.

12. Laite tehoaa Jet Lagiin
– Väite on jouduttu poistamaan sivuilta viranomaisten puutuuttua asiaan. Japanilaisten Jet Lagiin tuote kuulemma vaikuttaa, koska laite ei ole Japanissa hyväksytty lääkinnälliseksi laitteeksi.

13. Valkee kirkasvalokuuloke on luokan II(a) terveydenhuollon laite, ja sillä on CE-sertifiointi.
– Laite on sertifioitu ennen uutta vuoden 2010 lakia. Aikaisemmin ei vaadittu mitään näyttöä väitetystä tehosta. Uusi laki vaatii kliinisen näytön tehosta. Valkee ei voi muuttaa laitettaan, koska muutettu laite ei läpäisi nykylain vaatimusta tehosta. Laite poistuu markkinoilta vuonna 2015, kun sertifikaatti umpeutuu. Japanissa tuote ei ole terveydenhuollon laite.

14. Ihmisen aivot ovat herkkiä valolle.
– Tutkimalla kuolutta aivosolukkoa ja tekemällä tilastollisia päätelmiä esittämättä laskuja ei taida olla tieteellinen tapa tehdä mullistavia löytöjä.

15. ”Todennäköisesti ollaan keksitty maailman tehokkain lääkkeetön hoito”
– Todennäköisesti tuhlaatte sijoittajanne rahat.

16. ”Jotta saamme nämä vahvat tieteelliset näytöt käyttäjien saataville hoitotuloksina”
– Hhahah ahahah hahahha h hahahahaha

17. ”Kliinisissä kokeissa vuodesta 2007 asti…”
– Valkee perustettiin vuonna 2007, jolloin laitetta ei vielä ollut olemassa, joten mitään kliinistä testiä ei tehty tuona vuonna.

18. ”Yksi suurimmista tutkimusohjelmista, mitä kirkasvalosta on maailmassa tehty”
– Valkee ei ole kirkasvalo, kirkasvalossa on tehty placebokontrolloituja tutkimuksia, Valkeen korvavalosta ei. Kirkasvalon tutkimus on paljon laajempaa, kuin Valkeen roskatiedehumpuuki.